http://www.texnet.com.cn/ 2022-06-27 15:19:56 來源:中產(chǎn)協(xié)
藍帆醫(yī)療旗下首款神經(jīng)產(chǎn)品,暢遠?顱內球囊擴張導管(國械注準20223030743)于近日獲批。自2020年藍帆醫(yī)療在上海成立全球科創(chuàng)中心以來,致力于將公司旗下柏盛國際在海外積累20多年的介入領域的產(chǎn)品和經(jīng)驗快速轉移至中國市場,造福更多患者。本次的產(chǎn)品獲批正是這一戰(zhàn)略的完美落地。
在中國,腦卒中的發(fā)病率高且為死亡的主要原因,2019年中國的腦卒中患者全年手術量已超過12萬臺。隨著腦卒中發(fā)病率不斷上升、器械和影像設備技術進步、從業(yè)人員培訓體系逐漸完善、神經(jīng)介入手術數(shù)目及滲透率不斷增加等多重因素刺激下,神經(jīng)介入賽道迎來了快速發(fā)展期。
站在巨人的肩膀上起步,藍帆醫(yī)療神經(jīng)介入產(chǎn)品從出生便注定不凡
通過幾年的努力,藍帆醫(yī)療已在中國、美國、德國、瑞士、新加坡、日本等國家和地區(qū)設立了八大研發(fā)和臨床醫(yī)學平臺,其中神經(jīng)介入領域,已經(jīng)實現(xiàn)了美國、新加坡、中國的三地24小時接力研發(fā),僅神經(jīng)介入賽道上,就有超過60名全球研發(fā)和技術人員從事針對出血、缺血適應癥及通路產(chǎn)品的研發(fā)工作。在分工上,美國研發(fā)中心側重全球首創(chuàng)或前沿的技術拓展和實驗,例如顱內射流抽吸、橈動脈心腦同治介入器械、藥械結合創(chuàng)新產(chǎn)品等;新加坡研發(fā)中心利用20多年的生產(chǎn)和制造經(jīng)驗,以及多年來柏盛國際在歐洲、亞太區(qū)的銷售和國外成熟治療術式經(jīng)驗的總結,進一步改進產(chǎn)品細節(jié)性能,提供與市場現(xiàn)有產(chǎn)品具有差異性或精準醫(yī)療優(yōu)化細節(jié)的產(chǎn)品;上海研發(fā)中心則根據(jù)中國流行病分析患者的特點,進一步改進產(chǎn)品細節(jié)和操作方式,提供更適合中國患者和醫(yī)生使用習慣的產(chǎn)品。
本次獲批的暢遠?顱內球囊擴張導管產(chǎn)品正是藍帆醫(yī)療站在行業(yè)深耕數(shù)年的這些巨人的肩膀上,充分賦能創(chuàng)新研發(fā)團隊,結合臨床痛點及需求,與多地研發(fā)中心強強聯(lián)手得來的產(chǎn)品。產(chǎn)品以其獨有的市場最小規(guī)格(1.0mm直徑,5mm長度)、超小頭端外徑設計及加長的工作段長度,能夠更加輕松地到達腦血管遠段病變處完成擴張,能夠對具有重要供血意義的顱內動脈遠段狹窄的治療需求給予很好地滿足。
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